Zanieczyszczenia nie mają szans. Nowy system wykrywania metali Mettler Toledo Safeline.

Z początkiem marca br. Mettler Toledo Safeline, znany na świecie dostawca systemów do wykrywania metali i kontroli rentgenowskiej w branży spożywczej oraz farmaceutycznej, przedstawił system Tablex-PRO, który łączy opracowaną w firmie zaawansowaną technologię wykrywania zanieczyszczeń metalowych z nowym oprogramowaniem Profile.

Tablex-PRO pozwala wytwórcom z branży farmaceutycznej poprawić zgodność z przepisami i zachować bezpieczeństwo produktów, przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności produkcji. Wykrywacze metali są często ostatnią linią obrony przed zanieczyszczeniami w produktach farmaceutycznych, dlatego muszą być skuteczne. Funkcja monitorowania stanu w systemie Tablex-PRO w sposób ciągły ocenia jego funkcjonowanie i z wyprzedzeniem ostrzega o potencjalnych problemach, które mogłyby spowodować przestój. Dzięki temu producent może podjąć działania zapobiegawcze przed całkowitym zatrzymaniem linii produkcyjnej, zwiększając tym samym wydajność.

Zarządzanie po amerykańsku

System Tablex-PRO zawiera nową wersję oprogramowania Profile firmy Mettler Toledo Safeline, służącą do zapewnienia zgodności z przepisami branży farmaceutycznej. Nowy pakiet oprogramowania wyposażony jest w dwupoziomowy system logowania za pomocą podpisu elektronicznego, przechowujący dane o uzyskiwanym dostępie i wykonywanych czynnościach oraz śledzący zmiany w celu zachowania zgodności z normą 21 CFR wprowadzoną przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków FDA. Ponadto umożliwia kontrolę i identyfikowalność, gromadzenie i przechowywanie informacji o kodach kreskowych oraz kodach serii produkcyjnych. Zaspokaja również potrzeby związane ze zgodnością z normami dzięki temu, że automatycznie sygnalizuje zbliżające się terminy przeprowadzenia procedur testowych, wyświetlając odpowiednie komunikaty na dobrze widocznym ekranie. Dodatkowe, wbudowane oprogramowanie służące do walidacji skuteczności działania kieruje czynnościami personelu krok po kroku.

Czuły na zanieczyszczenia

Oprócz zaawansowanych funkcji powiadamiania, system Tablex-PRO charakteryzuje się zwiększoną czułością wykrywania zanieczyszczeń, dzięki technologii umożliwiającej kontrolę wielokanałową przy wykorzystaniu ultrawysokiej częstotliwości. Technologia ta pozwala na niezwykle skuteczne wykrywanie wszelkich metali, w tym niemagnetycznej stali nierdzewnej, jak również zanieczyszczeń, które zawsze są trudne do wykrycia z powodu nieregularnych kształtów, np. odłamków drutu sitowego. Z systemem Tablex-PRO dostępne są dwa zamienne typy urządzeń odrzucających z zabezpieczeniem awaryjnym, które nadają się do wykorzystania w przypadku wszelkiego rodzaju tabletek i kapsułek farmaceutycznych. Wyposażone w podnoszoną klapę eliminują niebezpieczeństwo zniszczenia produktów, ponieważ możliwy jest bezpośredni ich przepływ. Urządzenie z bocznym mechanizmem rozdzielczym jest szczególnie przydatne w zastosowaniach o ograniczonej wysokości.

Wszystko w pakiecie

Systemy Tablex-PRO są także dostępne z pakietem kwalifikacyjnym EQ-Pac firmy Mettler Toledo, zawierającym dokumentację świadczącą o zgodności procesów produkcyjnych i procedur z wymaganiami agencji FDA oraz dobrymi praktykami produkcyjnymi (GMP, Good Manufacturing Practice). W jej skład zaliczana jest także dokumentacja dotycząca protokołów kwalifikacji instalacyjnej (IQ, Installation Qualification), operacyjnej (OQ, Operational Qualification), działania (PQ, Performance Qualification) oraz konserwacji (MQ, Maintenance Qualification). Pakiet produktów Mettler Toledo Safeline wykorzystujących technologię kontroli wyrobów obejmuje rozwiązania z zakresu kontroli rentgenowskiej, wykrywania metali i ważenia kontrolnego.

Foto: Mettler Toledo Safeline

„Firmy farmaceutyczne nie mogą sobie pozwolić na jakiekolwiek ułatwienia procesu produkcyjnego, które mogłyby skutkować pogorszeniem jakości produktów. Nie pozwalają na to przepisy, a poza tym byłoby to groźne dla reputacji marki. Pomimo to firmy starają się usprawnić procesy, aby sprostać wymaganiom konkurencji w branży. Zaprojektowaliśmy system Tablex-PRO, aby umożliwić tym producentom skuteczne i wydajne spełnianie rygorystycznych norm bez obaw o spełnienie wszystkich wymagań” — powiedział David Barber, kierownik ds. produktów w Mettler Toledo Safeline.